近红外光谱技术在当归配方颗粒质量一致性快速评价中的应用研究

王红红; 宋沁洁; 庞文娟; 高丽霞; 苗生俊; 苏蕊; 白菊

doi:10.12452/j.fxcsxb.26012903

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近红外光谱技术在当归配方颗粒质量一致性快速评价中的应用研究

更新时间：2026-09-20

- 近红外光谱技术在当归配方颗粒质量一致性快速评价中的应用研究
- Rapid Quality Consistency Evaluation of Angelica sinensis Formula Granules Using Near Infrared Spectroscopy
- 分析测试学报 2026年45卷页码：1-8
- 作者机构：
  
  1.武威市药品检验检测中心，甘肃武威 733000
  2.凉州区市场监督管理局发放镇市场监督管理所，甘肃武威 733000
  3.甘肃省药品检验研究院，甘肃兰州 730030
  4.民勤县市场监督管理局，甘肃武威 733000
- 作者简介：
  
  庞文娟，高级工程师，研究方向：药品质量控制，E-mail：244113233@qq.com
- 基金信息：
  
  甘肃省药品监督管理局青年科技创新(2024GSMPA072)
- DOI：10.12452/j.fxcsxb.26012903
  中图分类号： O657.3;R282
- 收稿：2026-01-29，
  
  修回：2026-06-26，
  
  录用：2026-06-29，
  
  网络首发：2026-09-20，
  
  纸质出版：2026-11-15
- 稿件说明：
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王红红,宋沁洁,庞文娟,高丽霞,苗生俊,苏蕊,白菊.近红外光谱技术在当归配方颗粒质量一致性快速评价中的应用研究[J].分析测试学报,2026,45(11):1-8.

WANG Hong-hong,SONG Qin-jie,PANG Wen-juan,GAO Li-xia,MIAO Sheng-jun,SU Rui,BAI Ju.Rapid Quality Consistency Evaluation of Angelica sinensis Formula Granules Using Near Infrared Spectroscopy[J].Journal of Instrumental Analysis,2026,45(11):1-8.
王红红,宋沁洁,庞文娟,高丽霞,苗生俊,苏蕊,白菊.近红外光谱技术在当归配方颗粒质量一致性快速评价中的应用研究[J].分析测试学报,2026,45(11):1-8. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.26012903.

WANG Hong-hong,SONG Qin-jie,PANG Wen-juan,GAO Li-xia,MIAO Sheng-jun,SU Rui,BAI Ju.Rapid Quality Consistency Evaluation of Angelica sinensis Formula Granules Using Near Infrared Spectroscopy[J].Journal of Instrumental Analysis,2026,45(11):1-8. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.26012903.

摘要

为满足中药配方颗粒生产过程中快速在线质量监控的需求，该文采用近红外光谱（NIRS）技术开展当归配方颗粒质量一致性评价研究。在建立超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱及测定腺苷、色氨酸、阿魏酸含量以提供化学基准的基础上，重点构建并验证NIRS快速分析模型。收集4家企业共17批当归配方颗粒，采集其NIRS光谱，建立一致性检验模型。当归配方颗粒的UPLC指纹图谱相似度在0.953~0.999之间；腺苷、色氨酸、阿魏酸的含量范围分别为0.16~0.61 mg/g、0.35~0.91 mg/g、0.83~1.40 mg/g。研究表明，NIRS适用于当归配方颗粒质量一致性的快速筛查和企业来源鉴别，可与UPLC精密分析形成互补，为当归配方颗粒生产过程监控及质量评价提供技术参考。

Abstract

To meet the demand for rapid online quality monitoring during the production of traditional Chinese medicine formula granules，near-infrared spectroscopy（NIRS） was employed to evaluate the quality consistency of

Angelica sinensis

formula granules. An ultra-performance liquid chromatography（UPLC） fingerprint was established，and the contents of adenosine，tryptophan，and ferulic acid were determined to serve as chemical references；the study then focused on constructing and granules from four manufacturers were collected；their NIRS spectra were acquired，and a consistency testing model was established. The similarity of the UPLC fingerprints of

Angelica sinensis

formula granules ranged from 0.953 to 0.999. The content ranges for adenosine，tryptophan，and ferulic acid were 0.16-0.61 mg/g，0.3a5-0.91 mg/g，and 0.83-1.40 mg/g，respectively. These results indicate that NIRS is suitable for the rapid screening of quality consistency and identification of manufacturer-related differences in

Angelica sinensis

formula granules. In combination with precise UPLC analysis，NIRS may provide a useful technical approach for production-process monitoring and quality evaluation of

Angelica sinensis

formula granules.

关键词

Keywords

references

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