Para satisfacer la necesidad de monitoreo rápido en línea de calidad durante el proceso de producción de gránulos de fórmula de medicina tradicional china, este artículo utiliza la tecnología de espectroscopía en el infrarrojo cercano (NIRS) para llevar a cabo un estudio de evaluación de la consistencia de la calidad de los gránulos de fórmula de angélica. Sobre la base del establecimiento del perfil cromatográfico de ultra alto rendimiento líquido (UPLC) y la determinación del contenido de adenosina, triptófano y ácido ferúlico para proporcionar un estándar químico, se enfocó en construir y validar un modelo de análisis rápido NIRS. Se recopilaron 17 lotes de gránulos de fórmula de angélica de 4 empresas, se recogieron sus espectros NIRS y se estableció un modelo de prueba de consistencia. La similitud del perfil UPLC de los gránulos osciló entre 0.953 y 0.999; los rangos de contenido de adenosina, triptófano y ácido ferúlico fueron 0.16~0.61 mg/g, 0.35~0.91 mg/g, 0.83~1.40 mg/g respectivamente. El estudio muestra que NIRS es adecuado para el cribado rápido de la consistencia de la calidad y la identificación del origen empresarial de los gránulos de fórmula de angélica, puede complementar el análisis preciso de UPLC, proporcionando una referencia técnica para el monitoreo del proceso de producción y la evaluación de la calidad.

gránulos de fórmula de angélica;perfil cromatográfico;determinación de contenido;espectroscopía en el infrarrojo cercano;evaluación de calidad