Um den Bedarf an schneller Online-Qualitätsüberwachung im Produktionsprozess von chinesischen Arzneimittelformelpartikeln zu erfüllen, verwendet dieser Artikel die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), um eine Studie zur Bewertung der Qualitätskonsistenz von Angelikapartikel-Formeln durchzuführen. Auf Basis der Erstellung eines Ultra-Hochleistungsflüssigchromatographie-(UPLC)-Fingerabdrucks und der Bestimmung der Gehalte von Adenosin, Tryptophan und Ferulasäure zur Bereitstellung eines chemischen Referenzstandards wurde der Fokus auf den Aufbau und die Validierung eines schnellen NIRS-Analysemusters gelegt. Es wurden 17 Chargen von Angelikapartikel-Formeln von 4 Unternehmen gesammelt, deren NIRS-Spektren erfasst wurden, und ein Konsistenzprüfmodell wurde aufgebaut. Die Ähnlichkeit des UPLC-Fingerabdrucks der Angelikapartikel lag zwischen 0,953 und 0,999; die Gehalte von Adenosin, Tryptophan und Ferulasäure lagen im Bereich von 0,16~0,61 mg/g, 0,35~0,91 mg/g bzw. 0,83~1,40 mg/g. Die Studie zeigt, dass NIRS für das schnelle Screening der Qualitätskonsistenz von Angelikapartikeln und die Identifizierung der Unternehmensquelle geeignet ist und eine Ergänzung zur präzisen UPLC-Analyse bietet, wodurch eine technische Referenz für die Prozessüberwachung und Qualitätsbewertung der Angelikapartikel bereitgestellt wird.

Angelikapartikel;Fingerabdruck;Gehaltsbestimmung;Nahinfrarotspektroskopie;Qualitätsbewertung