Determination of Elemental Impurities in Synthetic Colorants by ICP-MS

CHENG Yi-qing; ZHOU Ru-jie; LI li-min; JI Shen; HU Qing

doi:10.12452/j.fxcsxb.25082802

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Determination of Elemental Impurities in Synthetic Colorants by ICP-MS

Experimental Techniques and Methods | 更新时间：2025-12-31

- Determination of Elemental Impurities in Synthetic Colorants by ICP-MS
- Journal of Instrumental Analysis Vol. 45, Issue 1, Pages: 121-126(2026)
- 作者机构：
  
  上海市药品检验研究院，国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室，上海　201203
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.12452/j.fxcsxb.25082802
  CLC： O657.63;TQ610.7
- Received：28 August 2025，
  
  Revised：2025-10-10，
  
  Accepted：13 October 2025，
  
  Published：15 January 2026
- 稿件说明：
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程益清,周如洁,李丽敏,季申,胡青.电感耦合等离子体质谱法测定人工合成着色剂中元素杂质含量[J].分析测试学报,2026,45(01):121-126.

CHENG Yi-qing,ZHOU Ru-jie,LI li-min,JI Shen,HU Qing.Determination of Elemental Impurities in Synthetic Colorants by ICP-MS[J].Journal of Instrumental Analysis,2026,45(01):121-126.
程益清,周如洁,李丽敏,季申,胡青.电感耦合等离子体质谱法测定人工合成着色剂中元素杂质含量[J].分析测试学报,2026,45(01):121-126. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.25082802.

CHENG Yi-qing,ZHOU Ru-jie,LI li-min,JI Shen,HU Qing.Determination of Elemental Impurities in Synthetic Colorants by ICP-MS[J].Journal of Instrumental Analysis,2026,45(01):121-126. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.25082802.

摘要

该文依据ICH Q3D元素杂质指导原则，建立了电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定人工合成着色剂柠檬黄、亮蓝、赤藓红中1类元素杂质（砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）和铅（Pb））、2A类元素杂质（钴（Co）、镍（Ni）和钒（V））的含量。采用微波消解法处理样品。结果显示，除了Hg为0~5 μg/L，各元素的线性范围均为0~100 μg/L，线性相关系数（

）均大于0.999，各元素的检出限（LOD）为0.002~0.015 mg/kg，加标回收率为90.0%~110%，相对标准偏差（RSD）均小于5.0%。该方法灵敏度高、准确度好，可用于人工合成着色剂中1类和2A类元素杂质的控制。实验样品的测定结果显示，市售人工合成着色剂中1类和2A类元素杂质残留的风险低。

Abstract

An inductively coupled plasma mass spectrometry（ICP-MS） method was established to detect the content of Class 1 elemental impurities（arsenic（As），cadmium（Cd），mercury（Hg），and lead（Pb）），and Class 2A elemental impurities（cobalt（Co），nickel（Ni），and vanadium（V）） in synthetic colorants（Tartrazine，Brilliant Bule，Erythrosine） according to ICH Q3D. The sample was digested by microwave digestion. The results showed that the linear correlation coefficients（

） of all elemental impurities were greater than 0.999 in the range of 0-100 µg/L，with the exception of Hg， whose linear range was 0-5 µg/L. The detection limits（LODs） ranged from 0.002 to 0.015 mg/kg. The recoveries were within the range of 90.0%-110%，with relative standard deviations（RSDs） less than 5.0%. The method is highly sensitive and accurate，and is suitable for the control of Class 1 and Class 2A elemental impurities in synthetic colorants，

with the low residual risk of Class 1 and Class 2A elemental impurities in commercially available synthetic colorants.

关键词

Keywords

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