Selon les lignes directrices ICH Q3D sur les impuretés éléments, une méthode par spectrométrie de masse à plasma inductivement couplé (ICP-MS) a été établie pour déterminer le contenu des impuretés d'éléments de classe 1 (arsenic (As), cadmium (Cd), mercure (Hg) et plomb (Pb)) et de classe 2A (cobalt (Co), nickel (Ni) et vanadium (V)) dans les colorants synthétiques artificiels jaune citron, bleu brillant et rouge érythrosine. Les échantillons ont été traités par digestion microwave. Les résultats montrent que, sauf pour le Hg (0~5 μg/L), la plage linéaire des éléments va de 0 à 100 μg/L, les coefficients de corrélation linéaire (r²) sont supérieurs à 0,999, les limites de détection (LOD) varient de 0,002 à 0,015 mg/kg, le taux de récupération est de 90,0% à 110% et l'écart-type relatif (RSD) est inférieur à 5,0%. Cette méthode est sensible et précise, pouvant être utilisée pour le contrôle des impuretés d'éléments de classe 1 et 2A dans les colorants synthétiques. Les résultats des échantillons testés montrent que le risque résiduel des impuretés d'éléments des classes 1 et 2A dans les colorants synthétiques commercialisés est faible.

colorants synthétiques; spectrométrie de masse à plasma inductivement couplé (ICP-MS); impuretés d'éléments; ICH Q3D