В соответствии с руководящими принципами по элементным примесям ICH Q3D разработан метод индуктивно-связанной плазменной масс-спектрометрии (ICP-MS) для определения содержания примесей элементов класса 1 (мышьяк (As), кадмий (Cd), ртуть (Hg) и свинец (Pb)) и класса 2A (кобальт (Co), никель (Ni) и ванадий (V)) в искусственных синтетических красителях лимонный желтый, яркий синий, красный эритрозин. Образцы обрабатывали методом микроволнового разложения. Результаты показали, что линейный диапазон всех элементов, кроме Hg (0~5 мкг/л), составляет 0~100 мкг/л, коэффициенты корреляции (r²) превышают 0,999, пределы обнаружения (LOD) варьируются от 0,002 до 0,015 мг/кг, восстановление добавки составляет 90,0%~110%, относительное стандартное отклонение (RSD) ниже 5,0%. Метод отличается высокой чувствительностью и точностью и может использоваться для контроля примесей элементов классов 1 и 2A в синтетических красителях. Результаты анализа проб показали низкий риск остаточного содержания примесей элементов классов 1 и 2A в коммерчески доступных искусственных красителях.

искусственные красители;индуктивно-связанная плазменная масс-спектрометрия (ICP-MS);элементные примеси;ICH Q3D