基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法

李今豪; 周雅青; 颉佳乐; 王元远; 龚行楚

doi:10.12452/j.fxcsxb.24032102

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法

研究报告 | 更新时间：2024-11-26

- 基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法
- Analysis Method of Organic Acids Content in Ginkgo Biloba Extract Based on the Analytical Quality by Design
- 分析测试学报 2024年43卷第11期页码：1735-1744
- 作者机构：
  
  1.天津中医药大学中药制药工程学院，天津 300193
  2.浙江大学智能创新药物研究院，浙江杭州 310018
  3.浙江大学药学院，浙江杭州 310058
  4.现代中药创制全国重点实验室，浙江杭州 310058
- 作者简介：
  
  龚行楚，博士，副教授，研究方向：中药质量控制，E-mail：gongxingchu@zju.edu.cn
- 基金信息：
  
  浙江省科技计划项目(2022C03142)
- DOI：10.12452/j.fxcsxb.24032102
  中图分类号： O657.7;R282
- 纸质出版日期：2024-11-15，
  
  收稿日期：2024-03-21，
  
  修回日期：2024-05-20，
- 稿件说明：
移动端阅览
李今豪,周雅青,颉佳乐,王元远,龚行楚.基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法[J].分析测试学报,2024,43(11):1735-1744.

LI Jin-hao,ZHOU Ya-qing,XIE Jia-le,WANG Yuan-yuan,GONG Xing-chu.Analysis Method of Organic Acids Content in Ginkgo Biloba Extract Based on the Analytical Quality by Design[J].Journal of Instrumental Analysis,2024,43(11):1735-1744.
李今豪,周雅青,颉佳乐,王元远,龚行楚.基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法[J].分析测试学报,2024,43(11):1735-1744. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.24032102.

LI Jin-hao,ZHOU Ya-qing,XIE Jia-le,WANG Yuan-yuan,GONG Xing-chu.Analysis Method of Organic Acids Content in Ginkgo Biloba Extract Based on the Analytical Quality by Design[J].Journal of Instrumental Analysis,2024,43(11):1735-1744. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.24032102.

摘要

基于分析质量源于设计（AQbD）理念建立了银杏叶提取液中6种有机酸含量的高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）分析方法。首先，使用鱼骨图确定潜在的关键方法参数，然后通过确定性筛选设计辨识关键方法评价指标，再采用逐步回归法建立关键方法参数与关键方法评价指标之间的定量关系，采用达标概率法建立了方法的可操作设计区域并成功验证。用Plackett-Burman设计评价分析方法的耐用性。该方法通过方法学验证，可用于银杏叶提取液中有机酸含量的测定。

Abstract

In this work，a high performance liquid chromatography-diode array detector（HPLC-DAD） was used to establish a quantitative method for the determination of six organic acids in Ginkgo biloba extract based on analytical quality by design（AQbD） concept. Firstly，potential critical method parameters（CMPs） were identified by Ishikawa diagram. Then the critical method attributes（CMAs） were identified by definitive screening design. A stepwise regression method was used to build quantitative models between CMAs and CMPs. The method operable design region was established by a probability-based method and verified successfully. The analytical method robustness was tested using the Plackett-Burman design. The method was verified and can be used for the determination of organic acids in Ginkgo biloba extract.

关键词

银杏叶分析质量源于设计实验设计可操作设计区域有机酸高效液相色谱

Keywords

Ginkgo bilobaanalytical quality by designdesign of experimentmethod operable design regionorganic acidshigh performance liquid chromatography

references

Chinese Pharmacopoela Commission. Pharmacopoela of the People's Republic of China. Beijing：China Medical Science Press（国家药典委品会. 中华人民共和国药典. 北京：中国医药科技出版社），2020：329.

Shi F J，Yang C J，Chen X F，Mijiti M，Huang M M，Wei X J，Wang K，Liu C S，Yang Y J. China J. Chin. Mater. Med. 石福娟，杨超杰，陈秀芬，麦合丽娅·米吉提，黄苗苗，魏雪娇，王坤，刘春生，杨瑶珺.中国中药杂志），2022，47（15）：4055-4065.

Feng J H，Mao X Z，He Y L，Wang B，Liu J P，Wang C，Wang G Q. Shaanxi J. Tradit. Chin. Med.（冯锦辉，毛祥正，贺燕玲，王斌，刘继平，王川，王国全. 陕西中医药大学学报），2024，47（5）：136-140.

Kulic Z，Lehner M D，Dietz G P H. Front. Pharmacol.，2022，13：1007746.

Zhang S J，Gong X C，Qu H B. J. Pharm. Pharmacol.，2022，74（7）：1040-1050.

Yao J B. Analysis of Organic Acids in Ginkgo Biloba Extract and Its Protective Effect Against Cerebral Ischemia. Hangzhou：Zhejiang University（姚建标. 银杏叶提取物中有机酸成分分析及其抗脑缺血损伤保护作用的研究. 杭州：浙江大学），2022.

Liu L N，Jin H Y，Ke Z，Xu W Y，Sun L，Ma S C. Chin. Med.，2022，17（1）：72.

Kulic Z，Wolff J，Wilhelm E，Schueler V，Roeck B，Butterer A. ACS Sustainable Chem. Eng.，2023，11（13）：4943-4947.

Cao J，Wang H M，Zhang W，Cao F L，Ma G L，Su E Z. Molecules，2018，23（12）：3214.

Li J H，Lan J，Wang S F，Yao J B，Wang F F，Gong X C. J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol.，2023，46（6/10）：138-152.

Bai J R，Zhang Y S，Tang C，Hou Y，Ai X P，Chen X R，Zhang Y，Wang X B，Meng X L. Biomed. Pharmacother.，2021，133：110985.

Du S W，Wang H Y，Meng F S，Chen P Y，Cao C X，Sun W F，Zheng C Q，Yan H X. Shandong Chem. Ind.（杜劭炜，王海燕，孟凡硕，陈培元，曹晨曦，孙文凤，郑淳谦，闫洪鑫. 山东化工），2023，52（9）：128-130.

Liu D Y，Zhang L X，Du R Q，Shi X F，Ma Q H，Fan B，Shen W，Wang X D. Chin. Tradit. Herb. Drugs（刘东彦，张莉霞，杜瑞琴，石晓峰，马趣环，范彬，沈薇，王新娣. 中草药），2017，48（24）：5136-5142.

Qin C Y，Zhu G Q，Wang J，Gao Q. Chin. J. Pharm.（秦超逸，朱国琴，王军，高崎. 中国医药工业杂志），2022，53（2）：184-191.

Khan A K，Rashid R，Fatima N，Mahmood S，Mir S，Khan S，Jabeen N，Murtaza G. Acta Pol. Pharm.，2015，72（4）：643-650.

Yin H L，Zhao Y Y，Guo H Z，Chen Y G，Fu X T. Chin. J. New Drugs（殷海利，赵一懿，郭洪祝，陈有根，傅欣彤. 中国新药杂志），2019，28（12）：1505-1510.

Shen Z W，Hu H H，Pan J，Xu M C，Ou F T，He K F，Zeng K，Yao J B，Wang R W，Lou Y，Zeng S. J. Pharm. Pharmacol.，2022，74（1）：22-31.

Talap J，Shen Z W，Nie J，Pan J，Xu M C，Zeng K，He K F，Ou F T，He H H，Yao J B，Wang R W，Yu L S，Zeng S. Xenobiotica，2021，51（5）：513-521.

Ren H，Qiao H X，Huang H B，Wang R W. Chin. J. Pharm. Anal.（任红，乔洪翔，黄海波，王如伟. 药物分析杂志），2016，36（6）：1037-1043.

Chen Y J. Adhesion（陈艳杰. 粘接），2021，48（12）：39-43.

Tai Y N，Ren D D，Zhao W S，Qu H，Xiong H S，Gong X C. Microchem. J.，2023，187：108438.

Shao J Y. Researches on Several Analytical Methods for Traditional Chinese Medicines Based on QbD Concept. Hangzhou：Zhejiang University（邵静媛. 质量源于设计理念在若干中药分析方法中的应用研究. 杭州：浙江大学），2019.

Xie J L，Lan J，Cao Z M，Guan J L，Wang Y，Gong X C. J. Instrum. Anal.（颉佳乐，兰婧，曹智铭，关建丽，王毅，龚行楚. 分析测试学报），2023，42（8）：984-991.

Shao J Y，Qu H B，Gong X C. China J. Chin. Mater. Med.（邵静媛，瞿海斌，龚行楚. 中国中药杂志），2018，43（10）：2074-2080.

Shao J Y，Cao W，Qu H B，Pan J Y，Gong X C. Plos One，2018，13（6）：e0198515.

Tai Y N，Qu H B，Gong X C. Separations，2021，8（6）：74.

Wu L L. Studies on the Methodologies of Quality Analysis of Traditional Chinese Medicine Using High Performance Liquid Chromatography with Charged Aerosol Detection Technology. Hangzhou：Zhejiang University（吴琳琳. 基于液相色谱-电喷雾检测器联用技术的中药质量分析方法学研究. 杭州：浙江大学），2022.

Lan J，Wu G L，Wu L L，Qu H B，Gong P，Xie Y J，Zhou P，Gong X C. Separations，2023，10（1）：13.

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

喹啉羧酸共价有机框架微球在线固相萃取4种黄曲霉毒素

二维手性金属-有机框架纳米片用作高效液相色谱手性固定相研究

基于双波长差示融合图谱的中药水红花子质量分析方法研究

基于分析质量源于设计理念的鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中7种化学成分的定量研究