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超高效液相色谱-三重四极杆质谱测定阿普米司特中4种潜在基因毒性杂质
超高效液相色谱-三重四极杆质谱测定阿普米司特中4种潜在基因毒性杂质
Determination of Four Potential Genotoxic Impurities in Apremilast by Ultra High Performance Liquid Chromatography-Triple Quadrupole Mass Spectrometry
- “依据ICH M7指导原则,采用Nexu2.7.0预测软件对阿普米司特中4种杂质进行潜在致突变性预测,结果均为阳性,归为3类,介绍了其在药物杂质安全评价领域的研究进展,研究人员建立了超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用法同时测定体系,为阿普米司特质量控制提供了解决方案。”
- 分析测试学报 2026年45卷第1期 页码:164-169
DOI: 10.12452/j.fxcsxb.250221108
修回:2025-04-21 ,
录用:2025-04-21
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