中药材及中药饮片合规性初筛研究进展

向超群; 李欣怡; 余丹华; 陈启文; 赖嘉敏; 王乐琪; 肖雪

doi:10.12452/j.fxcsxb.250418302

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中药材及中药饮片合规性初筛研究进展

综述 | 更新时间：2025-08-15

- 中药材及中药饮片合规性初筛研究进展
- Research Progress on the Preliminary Screening for the Regulatory of Traditional Chinese Medicine Raw Materials and Preparations
- 分析测试学报 2025年
- 作者机构：
  
  1.广东药科大学广东省代谢病中西医结合研究中心（中医药研究所），广东广州 510006
  2.济源市广东药科大学神经健康产业研究院，河南济源 459000
  3.中药注射液质量评价长治市重点实验室（山西太行药业股份有限公司），山西长治 046000
  4.国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室（广东省药品检验所），广东广州 510663
- 作者简介：
  
  肖雪，博士，副研究员，研究方向：中药分析与质量评价，E-mail：erxiaohappy@163. com
- 基金信息：
  
  广东省中医药局中医药科研项目（科研平台专项）(20244046);长治市重点研发项目(2024ZDYF018);长治市重点实验室项目(2024sy009);中国仪器仪表学会科学仪器托举计划项目(CISTJ2024);国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室开放课题(KF2022006)
- DOI：10.12452/j.fxcsxb.250418302
  中图分类号： O657;G353.11
- 收稿日期：2025-04-18，
  
  修回日期：2025-06-04，
  
  网络出版日期：2025-08-11，
- 稿件说明：
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向超群, 李欣怡, 余丹华, 陈启文, 赖嘉敏, 王乐琪, 肖雪. 中药材及中药饮片合规性初筛研究进展[J/OL]. 分析测试学报, 2025.

XIANG Chao-qun, LI Xin-yi, YU Dan-hua, CHEN Qi-wen, LAI Jia-min, WANG Le-qi, XIAO Xue. Research Progress on the Preliminary Screening for the Regulatory of Traditional Chinese Medicine Raw Materials and Preparations[J/OL]. Journal of instrumental analysis, 2025.
向超群, 李欣怡, 余丹华, 陈启文, 赖嘉敏, 王乐琪, 肖雪. 中药材及中药饮片合规性初筛研究进展[J/OL]. 分析测试学报, 2025. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.250418302.

XIANG Chao-qun, LI Xin-yi, YU Dan-hua, CHEN Qi-wen, LAI Jia-min, WANG Le-qi, XIAO Xue. Research Progress on the Preliminary Screening for the Regulatory of Traditional Chinese Medicine Raw Materials and Preparations[J/OL]. Journal of instrumental analysis, 2025. DOI： 10.12452/j.fxcsxb.250418302.

摘要

质量控制方法和质量标准体系对于确保中药材及其饮片的质量安全起着核心作用。当前，以色谱法等分析技术为主的质量标准体系在应用过程中存在局限性。近年来，快速检测技术取得了显著进步，力求满足中药材质量检测所需。然而，快速检测技术在检测范围、目标物复杂性以及高通量设备的配备方面存在不足，这些问题亟待关注和解决。因此，快速、高通量的合规性快速检测与筛查技术在中药材及中药饮片的质量控制中正变得越来越重要。该文从品种鉴定、品质评价和安全性检测等方面探讨了中药材及中药饮片的快速初筛应用，并对相关应用案例进行总结。同时，对中药材及中药饮片合规性初筛未来的发展方向提出了建议，旨在为深入研究和推动中药材及中药饮片合规性初筛技术的市场化应用提供参考依据。

Abstract

Quality control methods and quality standards systems play a central role in ensuring the quality and safety of traditional Chinese medicine(TCM) materials and TCM preparations. The current quality standards system

primarily based on liquid chromatography and other analytical techniques

has revealed several limitations in its application

such as the complexity of sample pretreatment and the lengthy analysis time. In recent years

rapid detection technologies have made significant progress and gradually met the demands of TCM quality testing. However

rapid detection technologies still face challenges including narrow detection ranges

simple target analytes

and a lack of high-throughput equipment. These issues urgently need to be addressed. Consequently

rapid and high-throughput regulatory inspections are becoming increasingly important for the quality control of TCM materials and TCM preparations. This article examines the quality control of TCM materials and preparations from multiple perspectives

including species identification

quality evaluation

and safety assessment

and summarizes relevant application cases. The article also offers suggestions for future development directions

aiming to provide a reference for in-depth research and the commercial application of rapid regulatory inspections in the TCM field.

关键词

Keywords

references

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