应用高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱(HPLC-ESIMS)联用技术分析了兰索拉唑产品纯度

并对兰索拉唑生产中产生的副产物进行了结构鉴定。HPLC条件:C18色谱柱(2.1 mm×150 mm)

流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(体积比700∶550∶5∶1.5)

用磷酸调pH=7.0±0.1

检测波长284 nm。实验结果表明此方法选择性好

灵敏度高

不需要标准对照品

操作简便。HPLC-MS以及多级质谱鉴定出兰索拉唑试样中的副产物及杂质分别为过氧化产物及未氧化的合成前体。本研究建立了评价兰索拉唑质量的分析检测方法

为优化兰索拉唑工艺

提高产品质量提供了技术依据。