Se estableció un método de análisis por cromatografía líquida ultraeficiente (UPLC) para la determinación simultánea de 7 agentes blanqueadores fluorescentes solubles en agua en películas compuestas medicinales. Las muestras se extrajeron con una solución acuosa al 40 % de acetonitrilo (ajustada a pH 11,0 con trietilamina). La separación se realizó utilizando una columna cromatográfica Waters ACQUITY UPLC BEH C18 (100 mm × 2,1 mm, 1,7 μm), con una fase móvil compuesta por una mezcla de acetonitrilo-metanol (2:3) y una solución metanol-agua que contiene 10 mmol/L de bromuro de tetrabutilamonio (5:95), ajustada a pH 8,0, con eluición en gradiente a una velocidad de flujo de 0,2 mL/min, longitud de onda de detección de 350 nm y temperatura de la columna de 40 ℃. Los resultados mostraron una buena relación lineal de los 7 agentes blanqueadores fluorescentes dentro del rango de concentraciones correspondiente, con coeficientes de correlación (r) entre 0,9986 y 0,9997. El límite de detección del método fue de 0,17 a 1,29 μg/mL, el límite de cuantificación de 0,55 a 3,85 μg/mL, y el porcentaje medio de recuperación en tres niveles de adición fue del 83,2 % al 110 %, con una desviación estándar relativa (RSD) entre 4,0 % y 9,7 %. Los resultados del análisis de muestras indicaron que las películas compuestas médicas de poliéster/aluminio/polietileno y papel/aluminio/polietileno tenían como máximo dos tipos de agentes blanqueadores fluorescentes detectados, mientras que otros tipos de muestras no mostraron presencia de estos agentes. El método es sencillo, confiable y reproducible, y puede utilizarse para la determinación de agentes blanqueadores fluorescentes solubles en agua en películas compuestas medicinales.

Cromatografía líquida ultraeficiente (UPLC); películas compuestas medicinales; solubles en agua; agentes blanqueadores fluorescentes