Se estableció un método analítico mediante cromatografía líquida de alta eficiencia/detección por dispersión evaporativa de luz para determinar el contenido de los componentes principales en las materias primas de polimixina B y polimixina E. Se utilizó una columna cromatográfica Phenomenex Kinetex Biphenyl (50 mm × 4,6 mm i.d., 5 μm) para la separación, usando como fase móvil metanol y una solución acuosa de acetato de amonio 20 mmol/L (que contiene 0.6% de ácido fórmico), con una elución en gradiente y un flujo de 0,5 mL/min; los parámetros del detector de dispersión evaporativa de luz fueron: temperatura del tubo de deriva 55 ℃, presión del gas 20 psi, ganancia 250. Los resultados mostraron que la polimixina B y la polimixina E tienen buena linealidad en el rango de concentración de masa 10~200 μg/mL, con límites de detección de 0,8 μg/mL y 1,2 μg/mL respectivamente, límites de cuantificación de 2,6 μg/mL y 4,0 μg/mL respectivamente. Las recuperaciones dentro del lote fueron entre 100%~104% y 101%~103%, las desviaciones estándar relativas (RSD) dentro del lote fueron entre 0.90%~2.4% y 0.90%~2.6%, las recuperaciones entre lotes fueron entre 101%~103% y 101%~102%, y las RSD entre lotes fueron entre 1.1%~1.9% y 1.3%~1.7%. En comparación con el método microbiológico, este método es más sencillo, puede reflejar con mayor precisión el contenido del analito objetivo en la materia prima, tiene mayor precisión, y puede usarse para el control de calidad de las materias primas de polimixina B y polimixina E.

Polimixina B;Polimixina E;Cromatografía líquida de alta eficiencia-detección por dispersión evaporativa de luz;materias primas;contenido