Se utilizó la tecnología de cromatografía líquida ultrarrápida de alta eficiencia - cuadrupolo/campo electrostático Orbitrap HRMS (UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS) para realizar un análisis cualitativo y cuantitativo de las cápsulas Tianma Shouwu (TMSC) y llevar a cabo una evaluación integral de su calidad. Los datos de espectrometría de masas se recopilaron mediante modo de escaneo completo dependiente de datos en segundo nivel (Full mass ddMS²), la identificación de componentes se realizó mediante comparación con estándares, búsquedas en bases de datos y revisión bibliográfica. Se estableció un método cuantitativo para ocho componentes clave en TMSC: 2,3,5,4’-tetrahidroxiestilbeno-2-O-β-D-glucósido, tenmasina, danshensu, ácido danfenólico A, danhong, éter metilo de danhong, luteolina glucósido y ácido cafeico. Los datos cuantitativos se procesaron mediante análisis de conglomerados (CA), análisis de componentes principales (PCA) y análisis discriminante por mínimos cuadrados parciales ortogonales (OPLS-DA) para la evaluación de calidad. Se identificaron en total 82 compuestos, incluyendo flavonoides, fenoles, ácidos orgánicos, ftalidas, antraquinonas y otros tipos de estructuras. La determinación del contenido mostró diferencias en los componentes clave de TMSC producidas por dos fabricantes, mientras que el análisis estadístico multivariante confirmó que la calidad general de los diferentes lotes de TMSC del mismo fabricante es estable. El método cuantitativo establecido combinado con el sistema de evaluación de calidad multivariante proporciona un soporte técnico fiable para evaluar la consistencia de calidad de esta formulación.

cápsulas Tianma Shouwu;UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS;análisis de conglomerados;análisis de componentes principales;análisis discriminante por mínimos cuadrados parciales ortogonales;evaluación de calidad