Las materias primas de la medicina tradicional china son propensas a generar micotoxinas y sustancias tóxicas endógenas durante el proceso de producción y almacenamiento, lo que amenaza gravemente la seguridad del medicamento. Aunque los métodos de detección instrumentales tradicionales tienen alta precisión, son costosos, requieren un procesamiento previo complejo y son difíciles de implementar para un cribado rápido en el sitio. Este artículo revisa sistemáticamente los avances en la aplicación del análisis inmunológico para la detección de micotoxinas y sustancias tóxicas endógenas en materias primas de la medicina tradicional china, aclarando el origen de las toxinas, su clasificación y los mecanismos de interferencia de la matriz, centrándose en los principios básicos, características de aplicación y estado de la investigación del análisis inmunoenzimático, la técnica de inmunocromatografía, el análisis inmunológico quimioluminiscente y el chip inmunológico, y compara las diferencias de rendimiento de detección entre varios métodos. El análisis inmunológico posee ventajas como operación sencilla, detección rápida, alta sensibilidad y capacidad de detección de alto rendimiento, que pueden compensar efectivamente las limitaciones de los métodos instrumentales tradicionales, y se ha convertido en la tecnología central para el cribado rápido de toxinas en materias primas de la medicina tradicional china. Actualmente, esta tecnología aún enfrenta problemas como una interferencia significativa de la matriz de los materiales medicinales, la dificultad en la preparación de anticuerpos específicos y la falta de un sistema estandarizado para técnicas de detección portátiles, lo que limita su promoción a gran escala y aplicación práctica. En el futuro, será necesario centrarse en el desarrollo de nuevos elementos de reconocimiento, la detección multianálisis, la amplificación de señales a nanoescala y sistemas portátiles inteligentes, para proporcionar soporte técnico para el control integral de la calidad y seguridad de las materias primas de la medicina tradicional china.

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