Basada en el concepto de calidad analítica derivada del diseño (AQbD), se estableció un método de huella digital cuantitativa para los tres componentes principales ácido cafeico, ácido rosmarínico e isorosmarínico en el extracto acuoso de Prunella vulgaris mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC). Los parámetros clave del método (CMPs) se determinaron utilizando el diagrama de espina de pescado y experimentos unifactoriales. Los atributos críticos de calidad (CQAs) se establecieron usando el diseño experimental Box-Behnken Design (BBD), construyendo un modelo cuantitativo de la relación entre CQAs y CMPs, con valores P menores a 0.0001 y R²＞0.97, estableciendo una zona de diseño operativo confiable (MODR). Validaciones mostraron buena linealidad, precisión, estabilidad y repetibilidad, con desviación estándar relativa (RSD) menor al 5.0%; las tasas de recuperación y RSD de los tres componentes principales cumplen con los requisitos de la farmacopea. Este método es adecuado para evaluar la similitud del huella digital cuantitativa del extracto acuoso de Prunella vulgaris y puede proporcionar una base para su evaluación.

calidad analítica derivada del diseño; extracto acuoso de Prunella vulgaris; ácido cafeico; ácido rosmarínico; isorosmarínico; huella digital cuantitativa; cromatografía líquida de alta eficacia