Este estudio tiene como objetivo integrar la cromatografía líquida ultraeficiente (UPLC) de huellas dactilares, el método de determinación simultánea del contenido de múltiples indicadores, junto con el análisis de reconocimiento de patrones químicos, para explorar sistemáticamente las características de los gránulos de regulación equilibrada de diferentes lotes, proporcionando una base científica para su evaluación de calidad. Se utilizó una columna cromatográfica ACQUITY UPLC BEH Shield RP C₁₈ (150 mm × 2.1 mm, 1.7 μm), con una fase móvil de solución acuosa de ácido fosfórico al 0.1% y acetonitrilo para una elución en gradiente. Se calibraron un total de 15 picos característicos comunes, de los cuales 7 componentes característicos fueron identificados con estándares de referencia, y se determinó el contenido de 6 componentes: tennacina, paeoniflorina, palesenosido A, palesenosido E, diglucósido de resinol y quercentina. Diecisiete lotes de gránulos fueron clasificados utilizando análisis de conglomerados jerárquicos (HCA), análisis de componentes principales (PCA) y análisis discriminante por mínimos cuadrados parciales ortogonales (OPLS-DA) para seleccionar componentes diferenciales. La similitud de las 17 muestras fue superior a 0.9; los resultados del análisis de conglomerados y PCA agruparon las 17 muestras en 3 categorías, el análisis OPLS-DA seleccionó 3 componentes diferenciales; el contenido de los 6 componentes mencionados en diferentes lotes de gránulos presentó pequeñas diferencias, el método garantiza su precisión y confiabilidad y puede aplicarse eficazmente para el monitoreo y evaluación de la calidad de los gránulos de regulación equilibrada.

gránulos de regulación equilibrada;UPLC;huellas dactilares;determinación de contenido;quimiometría;evaluación de calidad