Se estableció un método de análisis por cromatografía iónica acoplada a espectrometría de masas para determinar los residuos de N-metilpiperazina en el principio activo del citrato de sildenafil. La N-metilpiperazina en la muestra se extrajo utilizando ultrasonido con la fase móvil, luego la solución de la muestra fue purificada mediante una columna de extracción en fase sólida Cleanert IC-RP, para posteriormente realizar el análisis por cromatografía iónica acoplada a espectrometría de masas. La N-metilpiperazina se detectó usando una fuente de ionización por electroaspersión calentada, en modos de ion positivo y selección iónica, cuantificándose mediante el método externo. Los resultados mostraron una buena relación lineal entre la N-metilpiperazina y el área del pico en el rango de 1.0 a 100 μg/L, con un coeficiente de correlación (r²) de 0.9994. El límite de detección del método fue 0.30 μg/g, y el límite de cuantificación fue 1.0 μg/g. La recuperación en cuatro niveles de adición fue del 88.6 % al 103 %, con desviaciones estándar relativas de 0.62 % a 4.9 %. Este método es sensible, rápido y preciso, adecuado para la determinación y confirmación de residuos de N-metilpiperazina en el principio activo del citrato de sildenafil.

Cromatografía iónica-espectrometría de masas (IC-MS); citrato de sildenafil; N-metilpiperazina; residuos