Явление агрегации белков является одной из серьезных проблем в биофармацевтической промышленности и значительно влияет на эффективность, безопасность и контроль качества белковых лекарств. Техника исключающей хроматографии по размеру является стандартным методом детекции и анализа белковых препаратов и их агрегатов, обладает простотой эксплуатации, мягкими условиями разделения и практически не разрушает структуру белковых лекарств. Однако из-за неспецифических взаимодействий между белками и неподвижной фазой при применении данного метода возникают проблемы с задержкой элюции, хвостовидностью пиков, дрейфом базовой линии и низкой степенью восстановления белка. В статье описаны принципы разделения методом исключающей хроматографии по размеру и его практические применения, а также кратко рассмотрены проблемы неспецифательного адсорбирования и оптимизация соответствующих методов при анализе белковых препаратов. Приведены примеры нескольких комплементарных техник, которые можно использовать для анализа агрегатов белков помимо исключающей хроматографии по размеру. В заключение приведен обзор перспектив развития данной технологии.

исключающая хроматография по размеру; белковые препараты; агрегаты белков; неспецифические взаимодействия