Разработан метод качественного анализа примесей в гидрогенизированном растворе орлистата с использованием УВЖХ с квадрупольным временем пролёта масс-спектрометрии (UPLC-Q-TOF-MS). Использовалась хроматографическая колонка Thermo Hypersil gold aq C18 (2,1 мм×150 мм, 1,9 мкм), в качестве подвижной фазы при изократическом режиме анализатором служил 0,1% уксусная кислота в воде - 0,1% уксусная кислота в ацетонитриле (25:75). Масс-спектрометрия осуществлялась с источником ионизации электрораспылением (ESI), положительный ионный режим, диапазон сканирования m/z 50~600, температура газа распыления 300 ℃, скорость потока сухого газа 10 л/мин. После разделения образца методом UPLC было определено точное молекулярное масса и ионы-фрагменты 16 примесей с помощью Q-TOF-MS, предположены структуры примесей и проанализированы их источники. Результаты показали, что примеси в гидрогенизированном растворе орлистата в основном поступают из процесса ферментации, при этом их содержание превышает 0,1%, требуется очистка для удаления примесей. Исследование является справочным материалом для процесса очистки и контроля качества орлистата.

УВЖХ с квадрупольным временем пролёта масс-спектрометрии; гидрогенизированный раствор орлистата; структура примесей; источники примесей; процесс ферментации