С развитием антительных препаратов, таких как моноклональные антитела и биспецифические антитела, удаление агрегатов, белков клеток-хозяев и структурно-близких побочных продуктов в процессах очистки сталкивается с возрастающими трудностями. Несмотря на то, что аффинная хроматография с белком A/G обеспечивает высокоселективное захватывание антител, её способность различать мономеры антител, агрегаты и структурно-близкие побочные продукты ограничена, что требует дополнительных стадий очистки с ортогональной селективностью. В последние годы смешанный режим катионного обмена/гидрофобного взаимодействия (CEX/HIC) привлекает внимание благодаря синергетическому использованию электростатических и гидрофобных взаимодействий в водной фазе. В статье рассмотрен дизайн стационарной фазы CEX/HIC, её многокомпонентные механизмы удерживания, а также влияние матрицы, пористой структуры, плеча лиганда, состава лиганда и способов фиксации на адсорбцию, элюцию и селективность разделения белков. На примерах очистки моноклональных и биспецифических антител обобщён опыт применения этой методики для удаления агрегатов, белков клеток-хозяев и структурно-близких побочных продуктов. Статья может служить ориентиром для дизайна сред и оптимизации процессов очистки антител.

хроматография смешанного режима;катионный обмен;гидрофобное взаимодействие;дизайн лиганда;моноклональные антитела;биспецифические антитела