Использована технология сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии с четырёхполюсным фильтром/электростатическим орбитрап-детектором высокой разрешающей способности (UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS) для качественного и количественного анализа капсул Tianma Shouwu (TMSC) и комплексной оценки их качества. Массовые спектры были собраны в режиме полного сканирования с зависимым данным вторичным сканированием (Full mass ddMS²), идентификация компонентов проведена путем сравнения с эталонами, поиска в базах данных и литературы. Одновременно была разработана количественная методика анализа восьми ключевых компонентов в TMSC: 2,3,5,4’-тетрагидроксистильбен-2-O-β-D-глюкозид, тэнмасарин, дансенин, кислотa данфенолa A, дагонизин, метиловый эфир дагонизина, лютеолин-глюкозид и кофеиновая кислота. Количественные данные обработаны с помощью кластерного анализа (CA), анализа главных компонент (PCA) и метода ортогональных проективных частичных наименьших квадратов с дискриминантным анализом (OPLS-DA) для оценки качества. В сумме идентифицировано 82 соединения, включая флавоноиды, фенолы, органические кислоты, фталиды, антрахиноны и другие типы структур. Измерения содержания показали различия в ключевых компонентах TMSC, произведённой двумя разными производителями, в то время как многопараметрический статистический анализ подтвердил стабильное качество партий TMSC от одного производителя. Разработанный количественный метод в сочетании с многофакторной системой оценки качества обеспечивает надежную техническую поддержку для оценки согласованности качества данного препарата.

капсулы Tianma Shouwu;UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS;кластерный анализ;анализ главных компонент;метод ортогональных проективных частичных наименьших квадратов с дискриминантным анализом;оценка качества