Цель исследования заключается в объединении ультра-высокоэффективной жидкостной хроматографии (UPLC) для создания отпечатков пальцев, метода одновременного определения содержания нескольких компонентов, вместе с химическим паттерн-распознаванием, для систематического изучения характеристик партий гранул уравновешенного регулирования и предоставления научной основы для их оценки качества. Использована хроматографическая колонка ACQUITY UPLC BEH Shield RP C18 (150 мм × 2,1 мм, 1,7 мкм) с градиентным вымыванием подвижной фазой, состоящей из 0,1% водного раствора фосфорной кислоты и ацетонитрила. Калибровано всего 15 общих характерных пиков, из которых 7 характерных компонентов были идентифицированы с помощью стандартов, измерено содержание 6 компонентов: теннасина, пионогенина, болисен-гликозида A, болисен-гликозида E, резинол-диглюкозида и кверцетина. 17 партий гранул были классифицированы с использованием иерархического кластерного анализа (HCA), главного компонента анализа (PCA) и ортогонального частичного наименьших квадратов - дискриминантного анализа (OPLS-DA), что позволило выделить компоненты с разницей. Сходство между 17 партиями превышает 0,9; результаты кластерного анализа и PCA классифицировали 17 образцов на 3 группы, OPLS-DA выявил 3 дифференцирующих компонента; содержание указанных 6 компонентов в разных партиях гранул различается незначительно, метод обеспечивает их точность и надежность, эффективно применим для контроля качества и оценки гранул уравновешенного регулирования.
关键词
гранулы уравновешенного регулирования;UPLC;отпечаток;определение содержания;химометрия;оценка качества