Разработан метод количественного ядерного магнитного резонанса протона с обратным управляемым расцеплением для определения содержания недейтерированных соединений в новом дейтерированном препарате гидробромида дейтерированного ремдесивира (VV116). В качестве растворителя выбран дейтерированный метанол для устранения интерференции активного водорода, применена последовательность импульсов noesyigld1d для расцепления по 13C и подавления сателлитных пиков, с временем релаксации 15 с и 64 сканированиями в качестве экспериментальных условий отбора проб. Для количественного анализа использован характерный протонный пик 1H недейтерированного вещества при δ 7.53, а суммарный ароматический протонный пик VV116 и недейтерированного вещества при δ 7.11 принят за эталонный. Рассчитано содержание недейтерированных соединений в VV116. Результаты показали хорошую линейную зависимость площади количественного пика от массовой концентрации в диапазоне 0.2~2.0 мг/мл (r=0.9999), восстановление 98.5%~101%, относительное стандартное отклонение (RSD) 0.27%, образцы стабильны в течение 24 часов. Результаты определения недейтерированных веществ в 5 коммерческих партиях составили 0.87%~1.54%. Метод точный, чувствительный, простой в использовании, не требует точных взвешиваний и стандартных образцов, подходит для определения и контроля качества недейтерированных веществ в VV116.

количественный ядерный магнитный резонанс протона; обратное управляемое расцепление; гидробромид дейтерированного ремдесивира; недейтерированные соединения; дейтерированные препараты