Foi estabelecido um método analítico por cromatografia líquida ultraeficiente (UPLC) para a determinação simultânea de 7 agentes fluorescentes branqueadores solúveis em água em filmes compostos farmacêuticos. As amostras foram extraídas com solução aquosa de 40% de acetonitrila (ajustada para pH 11,0 com trietilamina). A separação foi realizada em uma coluna Waters ACQUITY UPLC BEH C18 (100 mm×2,1 mm, 1,7 μm) utilizando uma fase móvel composta por uma mistura de acetonitrila-metanol (2:3) e solução metanol-água contendo 10 mmol/L de brometo de tetrabutilamônio (5:95), ajustada para pH 8,0, com eluição em gradiente, vazão de 0,2 mL/min, comprimento de onda de detecção de 350 nm e temperatura da coluna de 40 ℃. Os resultados mostraram uma boa linearidade dos 7 branqueadores fluorescentes hidrossolúveis dentro da faixa de concentração correspondente, com coeficientes de correlação (r) entre 0,9986 e 0,9997. O limite de detecção do método foi de 0,17 a 1,29 μg/mL, o limite de quantificação foi de 0,55 a 3,85 μg/mL, a recuperação média em três níveis de adição foi de 83,2% a 110%, e o desvio padrão relativo (RSD) foi de 4,0% a 9,7%. Os resultados da análise das amostras indicaram que filmes compostos médicos de poliéster/alumínio/polietileno e papel/alumínio/polietileno apresentaram no máximo dois tipos de branqueadores fluorescentes detectados, enquanto outras amostras não apresentaram branqueadores fluorescentes detectados. O método é simples, confiável e reprodutível e pode ser utilizado para a determinação de branqueadores fluorescentes hidrossolúveis em filmes compostos farmacêuticos.

Cromatografia líquida ultraeficiente (UPLC); filmes compostos farmacêuticos; hidrossolúveis; branqueadores fluorescentes