Detecção rápida de paracetamol em medicamentos para resfriado por espectrometria de massa com ionização por electrospray por dessorção

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摘要

Com base nas vantagens da espectrometria de massa direta, rápida e sem necessidade de pré-tratamento de amostras sob pressão ambiente, este artigo amplia sua aplicação no campo da inspeção de qualidade de medicamentos. Utilizando um dispositivo de ionização por electrospray por dessorção (DESI) construído por nós, foi realizada a detecção rápida por espectrometria de massa em comprimidos de paracetamol de medicamentos comuns para resfriado, sem necessidade de pré-tratamento, obtendo-se diretamente informações sobre a estrutura molecular dos componentes ativos nos comprimidos. Para superar o impacto das diferenças de matriz na análise quantitativa, foram construídos comprimidos simulados de paracetamol usando amido como matriz, realizando-se experimentos quantitativos otimizados. Para atender à necessidade de detecção de paracetamol em altas concentrações nos comprimidos reais, estudou-se a relação quantitativa na faixa de concentrações mais altas. Os resultados mostraram boa linearidade para o paracetamol na faixa de 0,35 a 4,52 mg/mm² (r²=0,9982), com limite de quantificação de 1,903 ng/mm², limite de detecção de 0,237 ng/mm² e taxa de recuperação por adição padrão de 102% a 114%. A detecção direta foi realizada em três tipos de comprimidos comerciais de paracetamol, com desvio padrão relativo (RSD) de 7,2% a 12% em comparação aos dados padrão fornecidos pelo fabricante, demonstrando boa precisão do método. Este trabalho demonstra claramente as vantagens do DESI-MS na inspeção rápida de medicamentos, fornecendo um método de detecção potencialmente eficiente e confiável para o controle de qualidade farmacêutico.

关键词

Espectrometria de massa com ionização por electrospray por dessorção (DESI-MS);comprimidos para resfriado;paracetamol;inspeção rápida de medicamentos

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