Foi estabelecido um método analítico utilizando cromatografia líquida de alta eficiência/detecção por dispersão de luz evaporativa para determinar o teor dos componentes principais nas matérias-primas de polimixina B e polimixina E. Foi utilizada uma coluna cromatográfica Phenomenex Kinetex Biphenyl (50 mm × 4,6 mm i.d., 5 μm) para separação, com fase móvel composta por metanol e solução aquosa de acetato de amônio 20 mmol/L (contendo 0,6% de ácido fórmico), eluição em gradiente, vazão de 0,5 mL/min; os parâmetros do detector de dispersão de luz evaporativa foram: temperatura do tubo de deriva 55 ℃, pressão do gás 20 psi, ganho 250. Os resultados mostraram que polimixina B e polimixina E apresentaram boa linearidade na faixa de concentração de massa de 10~200 μg/mL, limites de detecção de 0,8 μg/mL e 1,2 μg/mL, respectivamente, e limites de quantificação de 2,6 μg/mL e 4,0 μg/mL, respectivamente. As recuperações intra-lote foram de 100%~104% e 101%~103%, os desvios padrão relativos intra-lote (RSD) foram de 0,90%~2,4% e 0,90%~2,6%, as recuperações entre lotes foram de 101%~103% e 101%~102% e os RSD entre lotes foram de 1,1%~1,9% e 1,3%~1,7%. Em comparação com o método microbiológico, este método é mais simples, pode refletir com maior precisão o teor do analito alvo na matéria-prima, possui maior precisão e pode ser usado para controle de qualidade das matérias-primas de polimixina B e polimixina E.

Polimixina B;Polimixina E;Cromatografia líquida de alta eficiência-detecção por dispersão de luz evaporativa;matérias-primas;teor