A determinação da massa molecular total e a identificação do tipo de açúcar são conteúdos indispensáveis no desenvolvimento e produção de medicamentos à base de anticorpos, sendo que a medição em nível de proteína completa pode obter os resultados mais diretos. A realização dessas medições depende de instrumentos que ofereçam alta capacidade de resolução e precisão de massa; os parâmetros relativamente complexos envolvidos na medição podem gerar resultados enganosos devido a interferências de várias condições. Este estudo examina os efeitos da resolução do instrumento, decomposição dentro da fonte, fragmentação induzida por colisão, composição da solução e outras condições nos resultados da determinação da massa molecular e do tipo de açúcar de medicamentos anticorpos monoclonais completos, utilizando uma fonte de ionização por nanoeletrospray e espectrômetro de massas Orbitrap em modo espectrométrico não mutável, com o objetivo de oferecer referências úteis para este tipo de análise por espectrometria de massas.

anticorpos monoclonais; espectrometria não mutável; proteína completa; modificações pós-traducionais; tipo de açúcar