Foi estabelecido um método qualitativo para análise de impurezas na solução hidrogenada de orlistato por cromatografia líquida ultraeficiente acoplada a espectrometria de massas com quadrupolo e tempo de voo (UPLC-Q-TOF-MS). Utilizou-se uma coluna cromatográfica Thermo Hypersil gold aq C18 (2,1 mm×150 mm, 1,9 μm), com fase móvel isocrática de 0,1% ácido acético em água e 0,1% ácido acético em acetonitrila (25∶75). A espectrometria de massas empregou fonte de ionização por electrospray (ESI), modo iónico positivo, faixa de varrimento m/z 50~600, temperatura do gás nebulizador de 300 ℃ e fluxo de gás seco de 10 L/min. Após a separação por UPLC, foram determinadas massas moleculares precisas e íons fragmentos de 16 impurezas por Q-TOF-MS, inferiram-se as estruturas das impurezas e analisaram-se as suas origens. Os resultados indicam que as impurezas na solução hidrogenada de orlistato são principalmente introduzidas durante o processo de fermentação, com conteúdos superiores a 0,1%, sendo necessária purificação para remover as impurezas. Este estudo fornece referência para a purificação do processo e controle de qualidade do orlistato.

cromatografia líquida ultraeficiente; espectrometria de massas com quadrupolo e tempo de voo; solução hidrogenada de orlistato; estrutura das impurezas; origens das impurezas; processo de fermentação