Estudo de avaliação da qualidade das cápsulas Tianma Shouwu com base na tecnologia UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS

AN Ya-ran ,  

YANG Sheng-jie ,  

LIANG Xiao-fei ,  

WEI Yu-jie ,  

ZHOU Lin ,  

LIU Li-wei ,  

LI Duo-lu ,  

SUN Zhi ,  

ZUO Li-hua ,  

摘要

Foi utilizada a tecnologia de cromatografia líquida ultrarrápida acoplada a espectrometria de massa de alta resolução por armadilha orbitrap eletrostática quadrupolar (UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS) para análise qualitativa e quantitativa das cápsulas Tianma Shouwu (TMSC), bem como para avaliação abrangente da sua qualidade. Os dados do espectro de massas foram coletados no modo varredura completa dependente de dados (Full mass ddMS²), com identificação dos componentes por comparação com padrões de referência, busca em bases de dados e literatura; estabeleceu-se um método quantitativo para oito componentes-chave na TMSC: 2,3,5,4’-tetra-hidroxi-estilbeno-2-O-β-D-glicosídeo, tianmasut, dansensut, ácido dansênico A, diosmetina, metoxidiosmetina, luteolina e ácido cafeico. Os dados quantitativos foram processados por análise de agrupamento (CA), análise de componentes principais (PCA) e análise discriminante por mínimos quadrados parciais ortogonais (OPLS-DA) para avaliação da qualidade. Foram identificados 82 compostos, incluindo flavonoides, fenóis, ácidos orgânicos, ftalídeos, antraquinonas e outros tipos estruturais; a quantificação mostrou diferenças nos componentes-chave entre TMSC produzidos por dois fabricantes, e a análise estatística multivariada confirmou a estabilidade geral da qualidade entre diferentes lotes do mesmo fabricante. O método quantitativo desenvolvido, juntamente com o sistema de avaliação da qualidade baseado em estatística multivariada, oferece suporte técnico confiável para a avaliação da consistência da qualidade deste preparado.

关键词

Cápsulas Tianma Shouwu;UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS;Análise de agrupamento;Análise de componentes principais;Análise discriminante por mínimos quadrados parciais ortogonais;Avaliação de qualidade

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