Baseado no conceito de qualidade analítica baseada em projeto (AQbD), foi estabelecido um método de perfil quantitativo para os três principais componentes ácido cafeico, ácido rosmarínico e isoácido rosmarínico no extrato aquoso de Prunella vulgaris utilizando cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC). Os parâmetros-chave do método (CMPs) foram determinados usando diagrama de espinha de peixe e experimentos unifatoriais. Os atributos críticos de qualidade (CQAs) foram determinados pelo método de desenho experimental Box-Behnken Design (BBD), estabelecendo um modelo quantitativo da relação entre CQAs e CMPs, com valores de P inferiores a 0,0001 e R²＞0,97, construindo uma área confiável de desenho operacional do método (MODR). Foi validado que a linearidade, precisão, estabilidade e reprodutibilidade do método foram boas, com desvio padrão relativo (RSD) inferior a 5,0%; as taxas de recuperação adicionadas e RSD dos três componentes principais atendem aos requisitos da farmacopeia. O método é adequado para avaliação da similaridade do perfil quantitativo do extrato aquoso de Prunella vulgaris e pode fornecer base para sua avaliação.

qualidade analítica baseada em projeto; extrato aquoso de Prunella vulgaris; ácido cafeico; ácido rosmarínico; isoácido rosmarínico; perfil quantitativo; cromatografia líquida de alto desempenho