Avaliação da similaridade por lote dos perfis de impressão digital de medicamentos tradicionais chineses pelo índice de similaridade múltipla h

ZHU Hao-yu ,  

GU Rong-ling ,  

DU Shi-jie ,  

XU Lu ,  

摘要

Este estudo propõe um novo índice de similaridade múltipla h (HMSI) para a avaliação da consistência entre lotes de perfis de impressão digital de medicamentos tradicionais chineses. O índice de similaridade múltipla h é definido da seguinte forma: baseado na similaridade par a par de todas as amostras dentro do lote (valores entre [0,1]), se ≥ M% das similaridades par a par forem no mínimo M%, então o índice múltiplo h desse lote é M%. Baseado nos perfis HPLC de Mai Dong e Qingwei Huanglian Wan, o método do índice múltiplo h foi utilizado para avaliar a consistência de diferentes lotes de perfis de impressão digital, comparado com a similaridade média e mediana. Os resultados indicam que o índice múltiplo h é adequado para avaliar a consistência dos perfis HPLC, sendo mais razoável que a similaridade média e mediana na avaliação da consistência do lote. Este índice considera não apenas a intensidade da similaridade dentro do lote, mas também o número de amostras com alta similaridade, sendo um indicador simples, robusto e mais abrangente para avaliação da consistência por lotes dos perfis de impressão digital de medicamentos tradicionais chineses.

关键词

medicamentos tradicionais chineses;impressão digital;consistência por lote;índice de similaridade múltipla h;avaliação de similaridade;cromatografia líquida de alta eficiência

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