Este estudo tem como objetivo integrar a cromatografia líquida ultrarrápida de alta eficiência (UPLC) de perfis digitais, o método simultâneo de determinação do conteúdo de múltiplos indicadores, combinado com a análise de reconhecimento de padrões químicos, para explorar sistematicamente as características dos grânulos de regulação equilibrada de diferentes lotes, fornecendo base científica para sua avaliação de qualidade. Foi usada uma coluna cromatográfica ACQUITY UPLC BEH Shield RP C₁₈ (150 mm × 2,1 mm, 1,7 μm), com fase móvel de solução aquosa de ácido fosfórico a 0,1% e acetonitrila para eluição em gradiente. Foram calibrados no total 15 picos característicos comuns, dos quais 7 componentes característicos foram identificados com padrões de referência, e determinado o conteúdo de 6 componentes: tennacina, paeoniflorina, palesenosídeo A, palesenosídeo E, diglicosídeo de resinol e quercetina. Dezessete lotes de grânulos foram classificados usando análise de cluster hierárquico (HCA), análise de componente principal (PCA) e análise discriminante por mínimos quadrados parciais ortogonais (OPLS-DA), para seleção de componentes diferenciais. A similaridade das 17 amostras foi superior a 0,9; os resultados da análise de cluster e PCA agruparam as amostras em 3 categorias, a análise OPLS-DA selecionou 3 componentes diferenciais; o conteúdo dos 6 componentes mencionados nas diferentes lotes de grânulos apresentou pequenas diferenças, o método garante precisão e confiabilidade, podendo ser aplicado efetivamente para monitoramento e avaliação de qualidade dos grânulos de regulação equilibrada.

grânulos de regulação equilibrada;UPLC;perfís digitais;determinação de conteúdo;quimiometria;avaliação de qualidade