초고속 액체 크로마토그래피법을 이용한 의약 복합막 내 7종 수용성 형광증백제 정량

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摘要

7종의 수용성 형광증백제를 의약 복합막에서 동시에 정량하기 위한 초고속 액체 크로마토그래피(UPLC) 분석법이 구축되었다. 시료는 40% 아세토니트릴 수용액(트리에틸아민으로 pH 11.0으로 조절)으로 추출하였다. Waters ACQUITY UPLC BEH C18 컬럼(100 mm×2.1 mm, 1.7 μm)을 사용하여 분리하였으며, 아세토니트릴-메탄올 혼합용액(2:3)과 10 mmol/L 테트라뷰틸브로마이드가 포함된 메탄올-수용액(5:95)을 이동상으로 사용하였고, pH 8.0으로 조절한 후 구배 용출법을 적용하였다. 유속은 0.2 mL/min, 검출 파장은 350 nm, 컬럼 온도는 40 ℃로 설정하였다. 결과는 7종 수용성 형광증백제가 해당 농도 범위 내에서 우수한 직선성을 나타냈으며, 상관계수(r)는 0.9986~0.9997이었다. 방법 검출 한계는 0.17~1.29 μg/mL, 정량 한계는 0.55~3.85 μg/mL, 3가지 첨가 수준에서 평균 회수율은 83.2%~110%, 상대표준편차(RSD)는 4.0%~9.7%였다. 시료 측정 결과 폴리에스터/알루미늄/폴리에틸렌 의약 복합막과 종이/알루미늄/폴리에틸렌 의약 복합막에서 최대 2종의 형광증백제가 검출되었으며, 다른 시료에서는 형광증백제가 검출되지 않았다. 이 방법은 조작이 간단하고 신뢰할 수 있으며 재현성이 우수하여 의약 복합막 내 수용성 형광증백제의 측정에 사용할 수 있다.

关键词

초고속 액체 크로마토그래피(UPLC); 의약 복합막; 수용성; 형광증백제

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