단백질 응집 현상은 생물제약 산업이 직면한 주요 문제 중 하나로, 단백질 의약품의 효능, 안전성 및 품질 관리에 큰 영향을 미칩니다. 용적 배제 크로마토그래피 기술은 단백질 의약품 및 그 응집체 검출 분석의 표준 기술로, 조작이 간편하고 분리 조건이 온화하며 단백질 의약품 구조를 거의 손상시키지 않는 장점이 있습니다. 그러나 단백질과 고정상 간의 비특이적 상호작용으로 인해 이 방법을 사용할 때 용출 지연, 크로마토그래피 피크 꼬리, 기준선 이동, 단백질 회수율 저하 등의 문제가 발생합니다. 본 논문에서는 용적 배제 크로마토그래피의 분리 원리와 실제 적용에 대해 소개하고, 단백질 의약품 검출 시 발생하는 비특이적 흡착 문제 및 관련 방법 최적화에 대해 간략히 개괄합니다. 또한 용적 배제 크로마토그래피를 보완할 수 있는 단백질 의약품 응집체 분석 기술 몇 가지를 소개합니다. 마지막으로 용적 배제 크로마토그래피 기술의 발전 전망을 제시합니다.

용적 배제 크로마토그래피; 단백질 의약품; 단백질 응집체; 비특이적 상호작용