고성능 액체 크로마토그래피/증발 광산란 검출기를 이용하여 폴리믹신 B와 폴리믹신 E 원료약의 주성분 함량을 측정하는 분석 방법을 구축하였다. Phenomenex Kinetex Biphenyl 컬럼(50 mm × 4.6 mm 내경, 5 μm)을 사용하여 분리하였으며, 유속 0.5 mL/min로 메탄올과 20 mmol/L 아세트산 암모늄 수용액(0.6% 개미산 함유)을 이동상으로 하여 그라디언트 용출 방식을 적용하였다. 증발 광산란 검출기 파라미터는 드리프트 튜브 온도 55 ℃, 가스 압력 20 psi, 증폭 250이었다. 결과는 폴리믹신 B와 폴리믹신 E가 10~200 μg/mL 농도 범위에서 직선성을 잘 보였으며, 검출한계는 각각 0.8 μg/mL와 1.2 μg/mL, 정량한계는 각각 2.6 μg/mL와 4.0 μg/mL이었다. 동일 배치내 회수율은 각각 100%~104%와 101%~103%, 배치내 상대 표준편차(RSD)는 각각 0.90%~2.4%와 0.90%~2.6%, 배치 간 회수율은 각각 101%~103%와 101%~102%, 배치 간 RSD는 각각 1.1%~1.9%와 1.3%~1.7%였다. 미생물 시험법과 비교할 때, 본 방법은 간단하고 원료약 내 목표 분석물 함량을 더 정확하게 반영할 수 있으며 정밀도가 더 높아 폴리믹신 B와 폴리믹신 E 두 원료약 품질 관리에 사용할 수 있다.

폴리믹신 B;폴리믹신 E;고성능 액체 크로마토그래피-증발 광산란법;원료약;함량