나린기닌 표준물질 개발 및 불확실도 평가

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摘要

구연산 나린기닌 표준물질과 정량 방법이 확립되었다. 적외선 분광법 및 핵자기 공명 수소 스펙트럼을 통해 시료에 대한 정성 분석을 수행하였으며, 컬럼 크로마토그래피 정제, 건조, 균일 혼합 후 120병의 시료를 분할 포장하였다. 정량 분석에는 질량 균형법 및 차등 주사 열량법이 사용되었으며(질량 균형법에는 액체 크로마토그래피 면적 정규화법, 수분, 무기 불순물 및 잔류 용매 측정이 포함됨), 액체 크로마토그래피를 통해 시료의 균일성과 안정성을 조사하고 정량 결과의 불확실도를 평가하였다. 결과는 개발된 나린기닌 표준물질이 우수한 균일성과 안정성을 가지며, 정량 결과는 99.2%, 확장 불확실도는 0.2%, 유효기간은 6개월임을 보여준다.

关键词

나린기닌; 정성 분석; 표준물질; 불확실도

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