해석 전자분무 질량분석법을 활용한 감기약 내 아세트아미노펜의 신속 검출

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摘要

대기압 질량분석법의 직접적이고 빠르며 시료 전처리 불필요한 검출 장점을 바탕으로 본 논문은 해당 방법을 약품 품질 검사 분야에 확대 적용하였다. 자체 구축한 해석 전자분무이온화(DESI) 장치를 사용하여 일반 감기약인 아세트아미노펜 정제를 빠르게 질량분석으로 검출하였으며, 시료 전처리 없이 정제 내 유효 성분의 분자 구조 정보를 직접 획득할 수 있었다. 기질 차이가 정량분석에 미치는 영향을 극복하기 위해 전분을 기질로 하여 아세트아미노펜 모의 정제를 제작하고 최적화된 조건에서 정량 실험을 실시하였다. 실제 정제 내 고농도 아세트아미노펜 검출 필요성에 대응하여 높은 농도 범위 내 정량 관계를 연구한 결과, 0.35~4.52 mg/mm² 범위에서 아세트아미노펜에 대해 좋은 직선성을 보였으며(r²=0.9982), 정량 한계는 1.903 ng/mm², 검출 한계는 0.237 ng/mm², 표준물질 첨가 회수율은 102%~114%였다. 시판 중인 아세트아미노펜 정제 3종을 직접 검출한 결과, 제조사 제공 표준 데이터와 비교해 상대표준편차(RSD)는 7.2%~12%로 본 방법이 정확도가 우수함을 보였다. 본 연구는 DESI-MS가 약물 신속 검사에 갖는 장점을 잘 입증하여 약품 품질 검사에 효율적이고 신뢰할 수 있는 잠재적 검출 수단을 제공한다.

关键词

해석 전자분무 이온화 질량분석법(DESI-MS);감기약 정제;아세트아미노펜;약물 신속 검사

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