IgG1형 단클론 항체 대조품에 대한 포괄적인 구조 특성 분석을 수행하였다. Exactive plus EMR 질량 분석법을 이용하여 N-당 제거 전후 항체의 정확한 분자량을 측정하였으며, N당 함량 계산을 통해 전체 분자량이 148,285.0~149,020.8 범위임을 확인하였고, 완전 탈당 후 분자량은 145,810.4이며, N당 함량은 1.67%~2.15%임을 알 수 있었다. 전 컬럼 이미징 실시간 등전점 초점모드 모세관 전기영동(WCID-cIEF) 검사 방법을 최적화하였으며, 결과는 해당 항체의 등전점 분포가 8.21~8.74 범위에 있으며, 주성분 등전점은 8.61이고 상대 함량은 61.43%임을 보여주었다. 이후 이온교환 크로마토그래피를 이용하여 전하 이질성을 검사하였으며, 염기성 피크 함량은 4.1%, 산성 피크 함량은 23.9%, 주피크 함량은 72.0%로 나타나 WCID-cIEF 결과와 일치하였으며 방법 간 우수한 재현성을 입증하였다. 탈당 전후의 펩타이드 지도를 분석하여 당펩타이드 분포 정보를 얻었고 당 변형 위치와 중쇄 및 경쇄의 상보성 결정 영역(CDR), 메티오닌(M)의 산화 위치 및 산화율을 확인하였으며, 항체 환원 전후의 펩타이드 지도를 통해 이황화 결합을 해석하였다. 연구 결과는 또한 이 항체 대조품에 C-말단 당화 변형 현상이 없음을 시사하였다.

항체 대조품;분자량;등전점;전하 이질성;펩타이드 지도