摘要
단클론 항체, 이중 특이성 항체 등의 항체 약물이 발전함에 따라 하류 정제 과정에서 응집체, 숙주 세포 단백질 및 구조적으로 유사한 부산물의 제거가 더 큰 도전에 직면하고 있습니다. 단백질 A/G 친화성 크로마토그래피는 항체의 높은 선택적 포획을 가능하게 하지만 항체 단량체, 응집체 및 구조적으로 유사한 부산물을 구분하는 능력은 제한적이어서 직교적 선택성을 갖춘 정제 단계가 여전히 필요합니다. 최근에는 양이온 교환/소수성 상호작용 혼합 모드 크로마토그래피(CEX/HIC)가 수상 조건에서 정전기 및 소수성 상호작용을 시너지 효과로 활용할 수 있어 관심을 받고 있습니다. 본 논문은 CEX/HIC 고정상 설계에 대해 다루며 다중 보유 메커니즘과 매질, 기공 구조, 스페이서 암, 리간드 조성 및 고정화 방식이 단백질 흡착, 용출 및 분리 선택성에 미치는 영향을 개관합니다. 단클론 항체 및 이중 특이성 항체 정제 사례를 바탕으로 응집체, 숙주 세포 단백질 및 구조적으로 유사한 부산물 제거에의 적용을 요약합니다. 본 논문은 매질 설계 및 항체 정제 공정 최적화에 참고 자료가 될 수 있습니다.
关键词
혼합 모드 크로마토그래피; 양이온 교환; 소수성 상호작용; 리간드 설계; 단클론 항체; 이중 특이성 항체
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