근적외선 분광법을 이용한 당귀 제제 과립 품질 일치성 빠른 평가 응용 연구

WANG Hong-hong ,  

SONG Qin-jie ,  

PANG Wen-juan ,  

GAO Li-xia ,  

MIAO Sheng-jun ,  

SU Rui ,  

BAI Ju ,  

摘要

중약 제제 과립 생산 과정 중 빠른 온라인 품질 모니터링의 요구를 충족시키기 위해, 본 논문에서는 당귀 제제 과립의 품질 일치성 평가 연구에 근적외선 분광법(NIRS) 기술을 적용하였다. 화학 기준을 제공하기 위해 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC) 지문도 작성 및 아데노신, 트립토판, 페룔산 함량 측정을 기반으로, NIRS 빠른 분석 모델 구축 및 검증에 중점을 두었다. 4개 기업에서 총 17개의 당귀 제제 과립을 수집하여 NIRS 스펙트럼을 획득하고 일치성 검사 모델을 구축하였다. 당귀 제제 과립의 UPLC 지문도 유사도는 0.953~0.999 사이였으며, 아데노신, 트립토판, 페룔산 함량 범위는 각각 0.16~0.61 mg/g, 0.35~0.91 mg/g, 0.83~1.40 mg/g였다. 연구 결과 NIRS는 당귀 제제 과립 품질 일치성의 빠른 선별 및 기업 출처 식별에 적합하며, UPLC 정밀 분석과 상호 보완할 수 있어 당귀 제제 과립 생산 공정 모니터링 및 품질 평가에 기술적 참고 자료를 제공한다.

关键词

당귀 제제 과립;지문도;함량 측정;근적외선 분광법;품질 평가

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