중약재는 생산 및 저장 과정에서 곰팡이 독소 및 내인성 유해 물질이 쉽게 생성되어 약물 안전성을 심각하게 위협합니다. 전통적인 기기 검출법은 정확도가 높지만 비용이 많이 들고 전처리가 복잡하며 현장 신속 스크리닝 구현이 어렵습니다. 본 논문은 중약재 내 곰팡이 독소 및 내인성 유해 물질 검출에 사용되는 면역 분석법의 연구 진전을 체계적으로 검토하며, 독소의 출처, 분류 및 매트릭스 간섭 메커니즘을 설명하고, 효소 결합 면역분석, 면역 크로마토그래피 기술, 화학발광 면역분석, 면역 칩의 기본 원리, 응용 특성 및 연구 현황을 중점적으로 소개하며 다양한 방법의 검출 성능 차이를 비교합니다. 면역 분석법은 조작이 간단하고 검출이 빠르며 감도가 높고 고처리량 검출이 가능하여 전통 기기 검출법의 한계를 효과적으로 보완할 수 있으며, 현재 중약재 독소 신속 스크리닝의 핵심 기술로 자리 잡았습니다. 현재 이 기술은 약재 매트릭스 간섭이 심하고 특이적 항체 제조가 어려우며 휴대용 검출 기술 표준화 체계가 미흡한 문제에 직면해 대규모 보급과 실제 적용이 제한되고 있습니다. 향후에는 신형 인식 소자, 다중 표적 검출, 나노 신호 증폭 및 지능형 휴대 시스템 연구개발에 집중하여 중약 품질 안전 전 과정 관리를 위한 기술 지원을 제공해야 합니다.

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