설계기반 분석 품질(AQbD) 개념에 기초하여 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 하수오 수용액 내 커피산, 로즈마린산, 이소로즈마린산 글리코시드 3가지 주요 성분의 정량적 지문 패턴 방법을 확립하였다. 어골도와 단일 요인 실험을 통해 주요 방법 매개변수(CMPs)를 결정하였다. Box-Behnken Design(BBD) 실험 설계 방법을 이용하여 주요 품질 속성(CQAs)을 결정하고 CQAs와 CMPs 간의 정량적 관계 모델을 구축하였으며, 모델의 P 값은 모두 0.0001 미만, R²＞0.97이었다. 신뢰할 수 있는 방법 운용 설계 영역(MODR)을 구축하였다. 검증 결과, 이 방법의 선형성, 정밀도, 안정성, 반복성 실험 결과가 양호하였고 상대 표준 편차(RSD)는 모두 5.0% 미만이었다; 3가지 주요 성분의 가중 회수율과 RSD가 약전 요구 사항에 부합하였다. 이 방법은 하수오 수용액 지문 패턴 유사성 평가에 적합하며, 하수오 수용액 평가에 기초를 제공할 수 있다.

설계기반 분석 품질; 하수오 수용액; 커피산; 로즈마린산; 이소로즈마린산 글리코시드; 정량적 지문 패턴; 고성능 액체 크로마토그래피