高速液体クロマトグラフィー/蒸発光散乱検出法を用いてポリミキシンBおよびポリミキシンEの原料薬中の主成分含量を測定する分析方法を確立した。Phenomenex Kinetex Biphenylカラム（50 mm×4.6 mm 内径，5 μm）を用いて分離し，メタノールと20 mmol/L酢酸アンモニウム水溶液（0.6%蟻酸含有）を移動相とし，グラジエント溶出，流速0.5 mL/minで分析を行った。蒸発光散乱検出器のパラメータは，ドリフト管温度55 ℃，ガス圧力20 psi，ゲイン250であった。結果，ポリミキシンBおよびポリミキシンEは10～200 μg/mLの質量濃度範囲で良好な直線性を示し，検出限界はそれぞれ0.8 μg/mLおよび1.2 μg/mL，定量下限はそれぞれ2.6 μg/mLおよび4.0 μg/mLであった。バッチ内回収率はそれぞれ100%～104%および101%～103%，バッチ内相対標準偏差（RSD）はそれぞれ0.90%～2.4%および0.90%～2.6%，バッチ間回収率はそれぞれ101%～103%および101%～102%，バッチ間RSDはそれぞれ1.1%～1.9%および1.3%～1.7%であった。微生物検定法と比較して，本方法は簡便で，原料薬中の目的分析物の含量をより正確に反映し，精密度が高く，ポリミキシンBおよびポリミキシンEの原料薬2種の品質管理に用いることができる。

ポリミキシンB;ポリミキシンE;高速液体クロマトグラフィー-蒸発光散乱法;原料薬;含量