IgG1型モノクローナル抗体の対照品に対して包括的な構造特性評価を行った。Exactive plus EMR質量分析法を用いてN糖除去前後の抗体の正確な分子量を測定し、N糖含量の計算により完全な分子量は148,285.0〜149,020.8、完全脱糖後の分子量は145,810.4、N糖含量は1.67％〜2.15％であると判明した。全カラムイメージングリアルタイム等電点集束毛細管電気泳動(WCID-cIEF)検査法を最適化し、結果は抗体の等電点が8.21〜8.74の範囲で分布し、その中で主成分等電点は8.61、相対含量は61.43％であることを示した。続いてイオン交換クロマトグラフィーを用いて電荷異質性を検出し、塩基性ピークの含有量は4.1％、酸性ピークの含有量は23.9％、主ピークの含有量は72.0％であり、WCID-cIEFの結果と一致しており、方法間の良好な再現性を証明した。脱糖前後のペプチドマップ解析により糖ペプチド分布情報を得て、糖修飾部位および重鎖・軽鎖の相補的決定領域（CDR）、メチオニン（M）の酸化部位および酸化率を同定し、抗体還元前後のペプチドマップによりジスルフィド結合を解析した。研究結果はまた、この抗体対照品にC末端の糖鎖修飾がないことを示唆している。

抗体対照品;分子量;等電点;電荷異質性;ペプチドマップ