ナノリットル電気噴霧-オービトラップ高分解能質量分析を用いた完全モノクローナル抗体医薬品の分子量測定および糖型鑑定条件の検討

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摘要

全体分子量測定と糖型鑑定は抗体医薬品の研究開発および製造において不可欠な特徴解析項目であり、完全なタンパク質レベルで測定することで最も直接的な測定結果を得ることができる。このような測定の実現には高い分解能と質量精度を提供できる装置が必要であり、測定に関わる比較的複雑なパラメータ設定は様々な条件の影響を受けて誤った結果を生じる可能性がある。本研究では、ナノリットル電気噴霧イオン化源-オービトラップ質量分析計を用いた非変化型質量分析法による完全なモノクローナル抗体医薬品の分子量および糖型測定結果に対する装置分解能、イオン源内分解、衝突誘起解離、溶液組成等の条件の影響を検討し、この種の質量分析に役立つ知見を提供することを目的とした。

关键词

モノクローナル抗体;非変化型質量分析;完全タンパク質;翻訳後修飾;糖型

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