β₂-ミクログロブリンは糖尿病性腎症の初期腎機能障害を反映する重要な指標であり、その迅速かつ正確な検出は糖尿病性腎症の早期診断および病態の監視に重要な意義を持ちます。本研究では、β₂-ミクログロブリンの定量検出に用いるラテックス強化免疫比濁試薬システムを構築しました。β₂-ミクログロブリン抗体をカルボキシル化ポリスチレンラテックス微小球表面に結合させて免疫ラテックスを調製し、抗原存在下で免疫複合体を形成し溶液の濁度変化を引き起こし、β₂-ミクログロブリンの定量検出を実現します。さらに、本試薬システムを自社構築のスマートフォン免疫比濁検出プラットフォームと組み合わせ、スマートフォン内蔵の周囲光センサーを用いて信号の携帯端末による収集と解析を行いました。本システムは0～60 mg/Lの範囲で良好な直線性応答を示し、検出限界は0.85 mg/Lでした。添加回収率は93.5%～106%、ロット間変動係数は5.7%～9.9%で、精度、再現性および特異性の面で良好な性能を持っています。自社製試薬の検出結果は市販試薬と良好な一致を示し（r²=0.988 4）、スマートフォン免疫比濁プラットフォームと酵素標識装置の検出結果との相関も高かった（r²=0.993 5）。本試薬システムはスマートフォン検出プラットフォームと組み合わせて操作が簡便、検出が迅速、コストが低く携帯性に優れ、糖尿病性腎症マーカーの即時検出および一次医療への応用に実用的な技術ソリューションを提供します。

糖尿病性腎症;β₂-ミクログロブリン;ラテックス強化免疫比濁;スマートフォン;即時検出