β₂-ミクログロブリンは糖尿病性腎症の早期腎機能障害を反映する重要なマーカーであり、その迅速かつ正確な検出は糖尿病性腎症の早期診断および病態モニタリングにおいて重要である。本研究では、β₂-ミクログロブリンの定量検出のためのラテックス強化免疫濁度試薬系を構築した。β₂-ミクログロブリン抗体をカルボキシル化ポリスチレンラテックス微粒子の表面へ結合させて免疫ラテックスを調製し、抗原存在下で免疫複合体が形成され溶液の濁度変化を引き起こし、β₂-ミクログロブリンの定量検出を実現した。さらに、本試薬系を自主構築したスマートフォン免疫濁度検出プラットフォームと組み合わせ、スマートフォン内蔵の環境光センサーを用いて信号の携帯収集および解析を行った。本システムは0~60 mg/L範囲で良好な直線性応答を示し、検出限界は0.85 mg/Lであった。添加回収率は93.5%~106%、バッチ間変動係数は5.7%~9.9%であり、精度、再現性、特異性において良好な性能を示した。自製試薬と市販試薬の検出結果は高い一致性を示し（r²=0.9884）、スマートフォン免疫濁度プラットフォームと酵素標識測定器の検出結果の相関も高かった（r²=0.9935）。本試薬系はスマートフォン検出プラットフォームと組み合わせることで操作が簡便、検出が迅速、コストが低く携帯性に優れており、糖尿病性腎症マーカーの即時検出および基層医療への応用に実用的な技術的解決策を提供する。

糖尿病性腎症;β₂-ミクログロブリン;ラテックス強化免疫濁度;スマートフォン;即時検出