中薬配合顆粒の生産過程における迅速なオンライン品質監視のニーズを満たすため、本研究では近赤外分光法（NIRS）技術を用いて当帰配合顆粒の品質一致性評価を行った。超高性能液体クロマトグラフィー（UPLC）指紋パターンの構築およびアデノシン、トリプトファン、フェルラ酸の含量測定により化学的基準を提供し、NIRSによる迅速分析モデルの構築と検証に重点を置いた。4社から計17バッチの当帰配合顆粒を収集し、そのNIRSスペクトルを取得し、一致性検査モデルを構築した。当帰配合顆粒のUPLC指紋類似度は0.953～0.999の範囲であり、アデノシン、トリプトファン、フェルラ酸の含量範囲はそれぞれ0.16～0.61 mg/g、0.35～0.91 mg/g、0.83～1.40 mg/gであった。研究により、NIRSは当帰配合顆粒の品質一致性の迅速スクリーニングおよび企業由来の識別に適しており、UPLC精密分析と相補的に機能し、当帰配合顆粒の生産過程監視および品質評価に技術的な参考情報を提供することが示された。

当帰配合顆粒;指紋パターン;含量測定;近赤外分光法;品質評価