中薬材は生産および貯蔵過程で真菌毒素や内因性有毒物質が発生しやすく、薬剤の安全性を深刻に脅かしています。従来の機器検出方法は高い精度を持つものの、コストが高く前処理が複雑で、現場での迅速なスクリーニングの実現が困難です。本稿は、中薬材における真菌毒素および内因性有毒物質の検出に用いられる免疫分析法の研究進展を体系的に総説し、毒素の由来、分類および基質干渉のメカニズムを明らかにし、酵素結合免疫吸着法、免疫クロマトグラフィー技術、化学発光免疫分析、免疫チップの基本原理、応用特性および研究状況を重点的に紹介し、各種手法の検出性能の差異を比較した。免疫分析法は操作が簡便で検出が迅速、感度が高く高スループット検出が可能であり、従来の機器検出の限界を効果的に補い、現在では中薬材の毒素迅速スクリーニングの中核技術となっている。現段階では、薬材基質の干渉が顕著であること、特異的抗体の作製が困難であること、携帯型検出技術の標準化体系が未整備であることなどの課題に直面しており、大規模な普及および実用化が制約されている。今後は、新規認識エレメント、多標的検出、ナノ信号増幅およびスマート携帯システムの研究開発に注力し、中薬の品質安全の全過程管理に技術的支援を提供する必要がある。

免疫分析;中薬材;真菌毒素;内因性有毒物質;免疫クロマトグラフィー;化学発光;免疫チップ