細菌および古細菌の獲得免疫システムから得られたクラスター状規則的間隔短鎖パリンドローム反復配列とCRISPR関連タンパク質（CRISPR-Cas）は、プログラム可能な標的認識機構とトランス切断活性により、高感度な核酸分子診断ツールへと発展し、医療検査分野で大きな可能性を示している。 本稿は臨床検査のニーズから出発し、Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter Unlocking（SHERLOCK）、DNA Endonuclease Targeted CRISPR Trans Reporter（DETECTR）など代表的なCRISPR-Cas診断プラットフォームを体系的に概説し、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）、ヒトパピローマウイルス（HPV）、B型肝炎ウイルス（HBV）および腫瘍関連遺伝子の臨床検体における検出性能を重点的に評価した。 増幅不要の戦略、多重検出チップおよびインテリジェントなアルゴリズムの融合により、本システムに基づく分子診断技術は従来の中央検査室の限界を突破し、精密医療および現場における感染症対策に効率的で経済的かつ展開可能なソリューションを提供することが期待されている。 本稿ではまた、サンプル処理、感度の標準化および高スループット検査などの課題を論じ、マイクロ流体技術、携帯型機器および人工知能の深い統合に向けた将来の方向性を展望し、即時検査の新しいパラダイム構築と公衆衛生防疫体制の強化に寄与することを目指している。

CRISPR-Casシステム;分子診断;臨床検体;即時検査;精密医療